FISKEHUSET ESPERGÆRDE HAVN ApS † Opløst

Vi har bl.a. tilbud på

bøjer til 349 kr/stk.

Det amerikanske Institut for Allergi og Infektionssygdomme, NIAID, har udtrykt "bekymring for resultaterne, Astrazeneca har udgivet om indledende data fra de kliniske forsøg med coronavaccinen" efter at have modtaget oplysninger fra kontrolinstansen for data og sikkerhed (

).

Det skete, da det amerikanske overvågningsorgan

"udtrykte bekymring for, at AstraZeneca har inkluderet forældede informationer fra kliniske tests i USA af dets covid-19-vaccine".

"Vi vil omgående gå i dialog med

for at dele vores primære analyse med de seneste data om effektiviteten," siger selskabet.

Det amerikanske Institut for Allergi og Infektionssygdomme, NIAID, har udtrykt "bekymring for resultaterne, Astrazeneca har udgivet om indledende data fra de kliniske forsøg med coronavaccinen" efter at have modtaget oplysninger fra kontrolinstansen for data og sikkerhed (

).

Det skete, da det amerikanske overvågningsorgan

"udtrykte bekymring for, at AstraZeneca har inkluderet forældede informationer fra kliniske tests i USA af dets covid-19-vaccine".

Reaktionen fra

kommer, efter AstraZeneca mandag meddelte, at vaccinen beskyttede 79 pct. af patienterne mod covid-19 i henhold til et amerikansk fase 3-studie.

I USA kommer kritikken fra nærmere bestemt fra udvalget The Data and Safety Monitoring Board (

), der afgør, hvorvidt en vaccine er sikker at tage i brug, og som altså er bekymret, fordi udvalget mener, at Astrazeneca kan have offentliggjort forældet information om forsøg med sin coronavaccine og dermed givet et ukomplet billede af dens effektivitet.

Det drejer sig om udvalget The Data and Safety Monitoring Board (

) "Vi opfordrer virksomheden til at arbejde med DSMB for at vurdere effektivitetsdata og sikre det mest nøjagtige, up-to-date effektivitetsdata bliver offentliggjort så snart som muligt," siger Anthony Fauci, der er USA's øverste medicinske covid-19-rådgiver.

Det uafhængige overvågningsudvalg for datasikkerhed (

) identificerede ingen sikkerhedsproblemer relateret til vaccinen.

Vi har ikke adgang til de data, som vores

(monitoreringskomiteen. red.) kan se, da vi fortsat er blindede i studiet, men vi kan se, at der kun er meget få bivirkninger i de patienter, som kun får vores stof eller placebo, så vi mener, at DSMB muligvis overreagerer.

kan anbefale at stoppe en undersøgelse eller foretage ændringer, fordi patienter er i fare.

- Lilly støtter beslutningen fra det uafhængige udvalg for datasikkerhedsovervågning (

) for at garantere sikkerheden for de patienter, der deltager i dette studie, udtaler en talsperson for Eli Lilly i en erklæring ifølge AFP.

‒ Seventh positive

recommendation to continue Phase III clinical trial ‒ New patent application with potential to provide new and extended worldwide protection on the product until 2036 Validive®:

Syvende positive anbefaling fra

om at fortsætte det kliniske fase III-studie Ny patentansøgning kan potentielt give ny og udvidet global beskyttelse af produktet indtil 2036 Validive®:

ONXEO), et innovativt selskab med speciale i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme, har i dag meddelt, at selskabet har modtaget en enstemmig anbefaling fra den uafhængige europæiske ekspertkomité (Data Safety and Monitoring Board,

), som overvåger sikkerheden i “ReLive” fase III-studiet med Livatag®, om at fortsætte studiet uden ændringer.

Ekspertkomitéen Data Safety Monitoring Board (

), der er et panel bestående af uafhængige eksperter, er ansvarlig for at gennemgå sikkerhedsdata for alle patienter, der er randomiseret i studiet.

The Data Safety and Monitoring Board (

), a panel of independent experts, is in charge of reviewing the safety data of all patients randomized in the trial, and meets every 6 months.

Sikkerhedsdata fra studiet evalueres hvert kvartal af en komité af uafhængige eksperter (

).